邵阳市食品药品监督管理局党组书记、局长 张万根
作为食品药品监管部门,坚持科学监管,就必须牢固树立和努力实践的科学监管理念,其核心是以人为本,基本要求是监管为民、服务发展,根本目标是保障公众饮食用药安全,促进经济社会全面协调发展。监管是手段,发展是目的。只有以发展推动监管,监管才是实在的、有效的监管。要确保目标的实现,我认为,应从以下几个方面着力。
创新工作机制 践行科学监管
一是科学把握好监管为发展服务的“着力点”。监管本身就是服务。监管为发展创造条件,营造发展所需要的有序市场和安全环境;监管为发展指明方向,保证发展不偏离又好又快的正确轨道;监管为发展提供动力,使发展更好地满足人民群众用药安全的需要。药监局组建近十年来的工作实践证明,没有统一、高效、权威的监管,就没有持续、快速、协调、健康的发展。说到底,药品监管部门为发展服务,就要努力营造便捷的药品市场准入环境、公平守信的药品市场竞争环境、健康安全的药品市场消费环境,这是监管为发展服务的职责所在。查处违法生产经营药械行为是药品监管部门维护药械市场运行秩序的基本手段,为发展服务不是不作为、不监管、不查处。因此,我们要强化监管为发展服务的理念,促进各类市场主体的健康发展。一方面要继续深入整顿和规范药品市场秩序,保障市场竞争公平有序;另一方面要尊重市场主体的正当权利与地位,加大服务市场主体、服务经济发展的力度,实现从事后监管为主向事前指导为主的转变,从“权力本位”向“责任本位”的转变,促进而不阻碍市场主体健康发展,规范而不放任市场主体无序发展。
二是要正确理解执法与服务的“平衡点”。执法与服务两者是相辅相成的。我们所说的执法是食品药品监管部门对市场的监管执法:而服务指的是结合自身职能为百姓安全用药服务,为市场主体服务。所以,我们要坚持把依法办案、理性办案、文明办案有机结合起来,在加大监管执法力度和促进医药经济发展之间寻找好平衡点,努力构建和谐执法环境。为此,我局在历年药监执法中始终把握一个原则,即对一般违规、非主观故意、未造成后果的行为相对从轻处罚;对主观故意生产销售假劣药品的行为依法从重处罚,有效地保护了相对人的合法权益,树立了药监执法权威。同时,对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违规问题,坚持教育与处罚相结合,积极帮助处罚对象落实整改措施,规范经营行为,在处理具体案件时坚持合法、合理、合情,实现依法监管与服务市场主体的最佳结合。做到既能严格依法打击制假售假违法行为,确保公众用药安全放心;又要给非主观故意违规者提供整改的条件,促使企业规范有序发展。
三是要大力创新监管方式的“得分点”。经济的发展要求监管方式的改革创新。执法方式是作风和素质的体现,同时又关系到能否有效监管、有效服务。因此,要注重运用公开、说理、告诫等具有时代特征的执法方法,体现以人为本的理念,刚柔并济,做到以理服人,施法育人,使经营者心悦诚服。我们要勇于担当职责,着力落实责任,全面推进科学监管到位,做到整顿治理、规范管理、服务发展三管齐下。通过整顿治理药品市场流通秩序,下决心解决影响群众用药安全利益的突出问题和隐患问题;通过规范管理就是要把药品日常监管纳入法制化、规范化、制度化管理轨道,夯实监管基础;通过服务指导,主动帮助行政相对人依法规范生产经营行为,提高质量管理水平,运用法律和政策指导扶持守法经营、诚实守信、社会信誉好的企业做大做强,使我们的监管“有效得分”。
严格绩效管理 促进队伍建设
要以绩效考核为抓手,推行内部管理精细化、行政执法规范化、干部管理人性化的“三化”管理模式。将全局年度工作任务、机关作风建设、业务能力等工作具体量化分解到科室及个人。促使以往看不见、摸不着、道不明的年度目标转化成一种科学的、直观的、数字化的按进度进行的考核指标。达到人人心中有目标,个个肩上有担子的目的,打破过去那种“干好干坏一个样,干与不干一个样”和部门之间“苦乐不均”的格局,最大限度地调动广大干部职工的积极性。
一是整章建制促规范。按照职责要求和工作程序,将机关所有行政事务用制度的形式加以规范,内容涵盖监管执法、后勤管理等各个方面,并明确具体奖惩办法,哪些应该做,哪些不可为,一目了然。形成按章办事、依法监管的氛围。
二是加强学习强素质。要将干部职工素质教育作为一项长期性、基础性工作来抓。做到年度有计划、季度有规划,每月有安排,每周有内容。在内容设置上,既安排政治学习,又组织业务讲座,并实行科长以上领导轮流上课制度,规定学习笔记和业务考核成绩均列入年度绩效考评总分,由此激发了广大干部职工学习热情。
三是严格作风树形象。工作作风关乎监管形象,事关药监事业发展。为强化监管人员公正执法、廉洁行政意识,除开展经常性政治教育外,每年还要定期组织干部职工进行廉洁自律现场警示教育、开展行政执法专家辅导、依法行政回访复查等相关活动,促使执法人员自警自律。确保达到执法零投诉、办案零诉讼、服务零距离的工作要求。
优化发展环境 服务后发赶超
具体地说,药监部门要落实“后发赶超”战略部署,就是要以科学发展观为指导,以加快邵阳市医药经济发展为着力点和出发点,结合国家关于发展医药经济的政策导向,利用技术监管优势,协助各级政府在加大招商引资的力度、全面推进现有医药企业改制的同时,重点发展中药材深加工,合理配置资源,并以廉桥中药材专业市场为载体,实现邵阳市医药经济跨越发展,为加快推进全市“后发赶超”战略部署提供服务保障。
一是以企业为龙头,大力发展本地中药材产业。早在2001年,市政府在颁布的《关于加快农业产业结构调整的决定》中,提出了“调整数量、提高质量、深化加工、拓宽市场”的基本思路,并把中药材列入农业四大支柱产业之一。为此,药监部门要协助各级政府组织相关专业技术人员对本地的中药材品种进行调研,选择有规模优势,地理条件优势的品种,并把该品种的种植规模、质量标准、种植的优势条件等基本情况整理成项目开发的可行性资料,对这些优势品种项目,进行广泛宣传,针对使用该药材的中成药生产企业、保健品生产企业,有的放矢开展招商引资。特别是注重与跨国公司开展合作,以资本、品牌、基地建设、新药研发为纽带与国内外大企业、大集团开展全方位的经济技术合作。在此基础上,以这些生产企业为龙头组建公司,再与各种植户签订合同关系,保证按公司技术规范生产的中药材由公司统一包销。形成种养、加工、产销一条龙的合法经营机制。
二是调整产品技术结构,推进科技创新。要积极鼓励和帮助企业尽快成为技术创新的主体,支持有条件的大企业建立健全技术开发中心。支持有市场前景、有地方资源优势、疗效较高的重大合作项目,争取在中药材、中成药领域取得重大突破。围绕邵阳市医药产业发展项目的实施,积极引进和培养一批高素质专业人才,完善用人机制,充分调动科技人员的积极性和创造性,把人才作为培育医药技术产业的第一资源给予高度重视,要像寻求资本、技术、资源一样,积极引导邵阳市医药产业发展急需人才,为医药产业发展提供人才支撑。
三是创新管理体制,促进廉桥中药材市场发展。要转变观念,达到经营管理体制上的创新。未来的中药材市场,只能出现具有现代化管理机制的股份制大型公司和一些“船小好调头”的小型公司互惠互存、互相促进的经营格局,让它们起源于市场,立足于市场,并由业务素质较强的个体户参与这些经济实体,使其既成为专业市场的代表,又能与国内其他大公司抗衡,从而迅速得到发展。要通过打造廉桥药品品牌,从以价格求生存转变为以质量求发展。要循序渐进,实现由公司化推动大市场。在廉桥市场规范初期,可以按照公司的模式转化成几个甚至几十个,上百个小公司,由单个或者几个经营户自由组合,这些公司由一些具有良好的诚信度、有一定管理经验具有超前的经营思想、有一定发展基础和经济实力的个体业主组成;让参股人可以自主选择联合体申办公司,让经营的中药饮片合法化。通过公司化改造,逐步消除狭义上的药材市场,扩大中药饮片生产加工规模,增强市场发展后劲。依托饮片生产企业市场信息大、辐射面广的优势,销售自己的产品,逐步扩大规模形成品牌。按照中药饮片公司经营中药饮片,市场经营道地中药材及收购地产药材,饮片厂加工中药材的经营规范要求,形成系列中药产业链,既有助于产业实力的升级,又促使了市场形成竞争规模。在形成完整的产业链后,争取一批有实力的个体户、公司或药厂、饮片生产企业参股,不断发展大企业入股,促使整个廉桥市场成为集中药材产业生产、加工、销售于一体的集团化公司,最终促进市场逐步走上规范化、集约化的发展轨道,不断做大做强,形成规模经济,立于不败之地。