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武冈市开展药品零售企业执业药师“挂证”整治行动
发布时间:2019-09-03   来源:华声在线  作者:刘秉辉 曾建军 柳月

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  湖南日报·华声在线9月3日讯(刘秉辉 曾建军 柳月)药品安全监管工作正面临着巨大的压力和严重的挑战。9月1日,武冈市召开了药品零售企业暨执业药师“挂证”专项整治工作会议。今年3月15日,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业职业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣社会影响。为督促药品经营企业有效履行处方审核和指导合理用药职责,不断提高药事服务工作水平,根据《“十三五”国家药品安全规则》和《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》等文件有关要求,结合全市具体实际,在全市范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治,其目的是全面排查药品安全隐患,查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业,有效遏制“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑力,进一步规范药品经营秩序和职业药师执业行为,切实保障人民群众用药安全有效。

  统一思想认识,增强开展专项整治工作的使命感和紧迫感

  随着经济社会持续发展和人民生活不断改善,药品安全日益受到广泛关注,确保药品安全成为党和政府贯彻落实执政为民方针的重要举措。中央领导同志指出:药品安全是天大的事情。足见做好这项工作的极端重要性,它关系到人民群众身体健康和生命安全,涉及社会的和谐稳定,决不可等闲视之。就全市而言,药品安全方面存在执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、假连锁、连而不锁、进货渠道,等等。这些问题,暴露出当前药品安全仍然存在不同程度的各种隐患,药品零售企业各环节的质量监控和执法监管工作还存在一些漏洞和盲点。我们务必引起高度重视,做到居安思危,警钟长鸣。能否为广大人民群众创造一个放心的用药环境,既是对我们药品零售企业信用度和竞争力的检验,更是对我们执法监管机关履行职责和依法行政能力的考验。因此,保障药品安全是我们共同的责任,使命光荣,任务艰巨。我们一定要充分认识药品安全问题的严重性和危害性,切实增强政治敏感性,以对人民群众高度负责的态度,积极、主动、迅速地投入到药品零售企业专项整治工作中去。药品零售企业要按照第一责任人的要求,市场监管部门要依据法律赋予职责和政府授权,上下一致,统一行动,真抓实干,务求实效,为广大人民群众牢固筑起药品安全防线。

  明确目标任务,确保专项整治取得明显成效

  这次全市开展药品零售企业专项整治工作,是在非常时期组织的一次较大的药品安全统一排查行动,主要是贯彻省、邵阳市局的重要指示精神和部署要求,进一步查找问题、漏洞和薄弱环节,及时、快速地整改到位,保障本辖区药品安全。专项整治的主要目标是:严厉打击损害群众切身利益和扰乱药品流通市场秩序的违法违规行为,重点查处执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药、进货渠道、票据管理等违法违规经营行为,提高药品零售企业质量管理和药学服务水平,使药品安全隐患得到全面排查、药品安全领域突出问题得到有效治理、执业药师“挂证”得到彻底根除,药品市场秩序进一步好转,确保不发生药品安全事故,建立全市药品零售企业的良好信誉,提高药品安全水平,推动医药经济的健康快速发展。

  这次专项整治工作要紧密围绕药品安全监管的重点区域、重点环节和重点品种,集中时间和力量,攻坚克难,自查自纠到位,检查监督到位,整改工作到位,确保专项整治取得实效。要在专项整治中发现新情况、新问题,扩大专项检查覆盖面,并建立监管检查档案,做到有据可查。要通过认真细致的排查,深入查找隐患,及时发现问题。对存在明显的或情节严重的违法违规行为要依法查处,该移送则移送,决不迁就,坚决维护合法经营和人民利益。全体执法检查人员要严格遵守廉洁自律规定,坚决纠正“为钱而管、为钱而罚”和自由裁量的随意性问题,坚决纠正“大问题轻处罚甚至不处罚”“小问题重处罚”等畸轻畸重的执法不公问题,坚决纠正行政审批不规范、不透明问题,坚决纠正跟自己熟悉的、关系好的单位就不管理、不作为,与自己不熟悉的、关系疏远的就乱管理、乱作为的问题,务必做到依法行政,依规办事。严格实行责任追究,凡因责任不落实、工作不到位造成药品安全问题或其他不良后果的,一律严肃问责,并视情节轻重,对有关领导和直接责任人进行纪律处分和组织处理。

  完善工作措施,构建保障药品安全的长效机制

  要对专项整治进行认真总结和梳理、分析、归纳,结合查找出来的管理漏洞和薄弱环节,有针对性地设计更加严格、更加规范的监管流程和管理制度,消除监管盲区和漏洞。对一些好的做法和行之有效的经验,要用制度的形式固定下来,长期坚持下去,建立和完善药品安全监管的长效机制。特别是对高危产品和严管药品的监管,要推出针对性、操作性强的措施,筑起一道保障公众用药安全的坚固防线,要认真学习好、领会好新修订的《药品管理法》赋予我们企业、执法人员的各项职责职能,确保药品生产、流通和使用每一个环节、每一个细节都“有章可循”,消除监管的盲点。

  健全企业安全责任机制。药品生产经营和使用行为直接关系到公众的用药安全,是决定药品安全的第一道关口。因此,药品安全工作的一个重要任务,就是要让企业真正成为第一责任人。强化自律意识,引导企业坚持守法经营,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格药品进店出店。推进企业诚信体系建设,建立企业诚信档案。加大执法力度,对于严重违法或屡次违法的药品经营业主,该关停的坚决关停,情节严重的,要给予终身不得进入药品生产经营领域的制裁。

  健全药品安全应急机制。要根据新形势新情况和新要求,修订完善药品安全应急预案,抓好培训和演练,让相关人员熟悉应急处置的响应和运行程序,确保各部门各单位之间能够快速反应,密切协作,形成实战能力。应急预案要进社区、进企业、进基层,特别要进农村,逐步形成全社会的药品安全快速预警与反应体系。确保一旦发生事故,能立即启动应急预案进行处置,消除危害,减少损失。

  健全信息沟通工作机制。药品安全涉及到多个部门,不论哪个环节出问题,都会涉及到社会稳定全局,影响党和政府形象,影响企业在人民群众心中的信用度。因此,在保障药品安全的问题上,尤其我们市场监管部门与药品企业之间,要建立良好的信息沟通平台,加强药品安全信息综合利用,形成高效联动的工作机制,对药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。尤其是在药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作,全市各药品零售企业要立即行动起来,按照方案要求,实事求是,开展好自查自纠。药械化股、各基层监管所要认真对照这次整治行为的重点内容,开展地毯式彻底清查,坚决杜绝辖区内药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题。要通过我们的共同努力,切实净化好、规范好全市药品经营秩序。


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